Польза от добавления даратумумаба к комбинированной терапии при множественной миеломе

Актуальность

Даратумумаб является моноклональным антителом, которое действует на CD38. Этот препарат используется в лечении множественной миеломы. Цель исследования Целью исследования было определение эффективности даратумумаба в комбинации с бортезомибом, леналидодомидом и дексаметазоном (VRd) при лечении пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой.

Процесс исследования

В рамках фазы 3 исследования PERSEUS было проведено случайное распределение 709 пациентов, у которых недавно была поставлена диагноз множественной миеломы и которые были кандидатами на аутологичную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток. Пациенты получали подкожные инъекции даратумумаба в комбинации с индукционной терапией VRd и консолидационной терапией, а также поддерживающей терапией леналидодомидом (группа D-VRd) или только индукционной и консолидационной терапией VRd и поддерживающей терапией леналидодомидом (группа VRd). Для оценки эффективности были использованы следующие показатели: выживаемость без прогрессии заболевания (первичная конечная точка), полный ответ на терапию или лучше, а также наличие минимальной остаточной болезни (вторичные конечные точки).

Результаты

За период наблюдения в среднем 47,5 месяца частота прогрессии заболевания или смерти была ниже в группе D-VRd по сравнению с группой VRd. Процент пациентов без прогрессии заболевания составил 84,3% в группе D-VRd на 48-м месяце, в то время как в группе VRd этот показатель был равен 67,7%. Коэффициент риска для прогрессии заболевания или смерти составил 0,42 (95% доверительный интервал 0,30-0,59, pNEJMoa2312054. Выживаемость без прогрессии заболевания - главный фактор успеха в лечении множественной миеломы, и добавление даратумумаба к комбинированной терапии VRd является эффективным подходом к лечению этого типа рака.